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DTPro型 無線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)

DTPro型 無線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)

◇ 產(chǎn)品簡介 ◇ 產(chǎn)品功能◇ 技術(shù)指標(biāo)◇ 訂購信息◇ 資料下載◇ 相關(guān)產(chǎn)品

產(chǎn)品簡介
DTPro型 無線溫度濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設(shè)備驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測,相對于傳統(tǒng)的有線驗(yàn)證系統(tǒng),可方便快捷的布置探頭,檢測點(diǎn)位置不受物理束縛,大大提高驗(yàn)證效率。
產(chǎn)品簡介:
系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗(yàn)證軟件組成。
溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù),測溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續(xù)航時(shí)間長。采用耐高壓防水設(shè)計(jì),可在高壓高濕環(huán)境中長時(shí)間連續(xù)使用。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷的數(shù)據(jù)通訊。
軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證,生成階段驗(yàn)證報(bào)告。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、中英文雙版任意切換

2、符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求
3、具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能,具有三級權(quán)限(可自由分配權(quán)限)

4、具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能,包括數(shù)據(jù)的zui大值、zui小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的zui大溫差、F0值測試等,且可以根據(jù)需要自由選擇。

使用場景圖
           DTPro無線溫度濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng) 
應(yīng)用場景
系統(tǒng)可應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運(yùn)輸行業(yè)。

GMP

蒸汽滅菌柜驗(yàn)證 水浴滅菌柜驗(yàn)證
膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證 鋁蓋清洗機(jī)驗(yàn)證
凍干機(jī)驗(yàn)證 深冷冰箱驗(yàn)證
恒溫恒濕箱驗(yàn)證 穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗(yàn)證

GSP

冷庫驗(yàn)證 冷藏車驗(yàn)證
冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證
陰涼庫/常溫庫驗(yàn)證

生物

攪拌發(fā)酵罐驗(yàn)證
培養(yǎng)罐驗(yàn)證
 工藝開發(fā)數(shù)據(jù)

食品

巴氏滅菌驗(yàn)證
滅菌隧道驗(yàn)證
旋轉(zhuǎn)冷凍機(jī)驗(yàn)證
鼓風(fēng)冷凍機(jī)驗(yàn)證
冷藏室驗(yàn)證

運(yùn)輸

冷鏈過程跟蹤
車廂溫度檢測

醫(yī)療

高溫滅菌檢測 蒸汽滅菌檢測 醫(yī)療用品檢測

執(zhí)行的規(guī)程、規(guī)范

序號

規(guī)程代號

規(guī)程名稱

1

GBT 30690-2014

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求

2

PDA TR1-2007

濕熱滅菌驗(yàn)證

3

JJF 1366-2012

《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》

4

JJF 1101-2019

《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》

相關(guān)規(guī)程

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時(shí)滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求

技術(shù)指標(biāo):

無線驗(yàn)證.jpg


DTPro型 無線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)
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